A mai orvosi gyártási környezetbenminőségbiztosítás nem alku tárgya-kötelező. Az OEM-ek és az eszközmárkák egyre inkább megkövetelik100%-os ellenőrzéskritikus összetevők, amelyek nem csakméretek, hanem azt ismegjelenés, funkcionalitás, ésszerkezeti integritás.
Ez különösen igaz aegyszer használatos{0}}orvosi eszközök, hola terepen a kudarc elfogadhatatlan, és minden alkatrésznek meg kell felelnie az előírásoknakmielőtt elhagyja a gyárat.
A kihívás: Mozgás a mintavételen túl
Hagyományosmintavétel{0}}alapú ellenőrzésa módszerek már nem elegendőek. Egyetlen hibás alkatrész több ezer tételben:
Veszélyeztesse a betegek biztonságát
Indítson költséges visszahívást
Csökkentse a márka hírnevét
Például a gyártás soráneldobható sebészeti csipesz, ügyfelünk ezt igényelteminden egységmindkettőt tesztelni kellállkapocs-igazításésszorítóerő. Ennek az volt a célja, hogy biztosítsa, hogy egyetlen műszer se hibásodjon meg használat közben,{1}}amit önmagában véletlenszerű mintavétel nem garantálhat.
Valós-példa: 100%-os sebészeti csipeszek tesztelése
Személyre szabottat hajtottunk végrea sor-vége-ellenőrző rendszera csipeszhez, amely a következőket tartalmazza:
Vizuális ellenőrző kamerákfelületi hibák, deformáció vagy sorja észlelésére
Automatizált mechanikai tesztelőkaz állkapocsfeszesség alkalmazására és mérésére
Az illeszkedés tesztelésehogy az állkapcsok simán és egyenletesen zárjanak
Ezeket az ellenőrzéseket közvetlenül a gyártósorba integrálták, biztosítvavalós idejű visszajelzést-és minden nem megfelelő alkatrész azonnali eltávolítása-csomagolás és sterilizálás előtt.
Az általunk használt eszközök és technológiák
A teljes ellenőrzési követelmények teljesítése érdekében a BISHEN Precision a következőket tartalmazza:
CMM (koordináta mérőgépek)mikron{0}}szintű méretellenőrzésekhez
Optikai látórendszereknagy{0}}sebességű, nagy-pontosságú felületvizsgálathoz
Levegőszivárgás- és nyomásmérőkigénylő termékekhezlégmentes integritás
In-vonalbeli erő/elmozdulásérzékelőka mechanikai teljesítmény ellenőrzésére
Minden ellenőrzés naplózott és nyomon követhető, ami kritikus részét képezi tevékenységünknekISO 13485 szabványnak megfelelő minőségbiztosítási rendszer.
Miért számít
Orvosi eszközökhöz,"elég jó" soha nem elég. 100% ellenőrzés a gyártók számára:
Bízz abbanminden alkatrésze megfelelő
Csökkentett kockázatamező meghibásodása
Gyorsabb gyökér{0}}elemzés problémák esetén
Jobb kapcsolatok a szabályozó testületekkel és a végfelhasználókkal
Ígéretünk
atBISHEN Precízió, nem csak gépalkatrészeket{0}}szállítunkmegbízhatóság és elszámoltathatóság. Ellenőrzési munkafolyamatainkat az Ön termelési igényeihez igazítottuk, legyen szó akár:
Kis-volumen prototípuskészítés
Közepes volumenű{0}}klinikai termelés
Nagy{0}}volumen, teljes-ellenőrzésen alapuló tömeggyártás
Segítünk abban, hogy orvosi eszközei megérkezzenekbiztonságos, működőképes és hibátlan-minden egyes alkalommal.
