Mely iparágak alkalmazzák a CNC-megmunkálást - és mit követelnek valójában egy szállítótól

Ha bármilyen időt töltött precíziós alkatrészek beszerzésével, akkor már tudja, hogy a „CNC megmunkálás” nem egy dolog. Az ortopédiai implantátumokat gyártó cégnek teljesen más tűrésekre van szüksége, mint amit egy robotikai startup követ. A repülőgépipari fővállalkozó által megkövetelt dokumentáció életben temetné el a fogyasztói elektronikai cikkeket vásárlót. Ennek ellenére a beszállítók folyamatosan úgy mutatják be magukat, mintha az összes kiszolgált CNC megmunkáló iparág felcserélhető lenne - itt vannak a mi gépeink, itt az anyaglistánk, küldje el nekünk a rajzát.

Ez az eltérés pontosan az, ahol a beszerzési projektek oldalra fordulnak.

Ez a cikk lebontja a hat fő szektort, amelyek a precíziós CNC-megmunkáláson alapulnak, hogy mindegyik valójában mit is követel a beszállítótól a nyers képességeken túl, és azokat a kérdéseket, amelyeket érdemes feltenni, mielőtt új szállítót helyezne fel a jóváhagyott listára.

Miért nem azonos az „ipari tapasztalat” az iparági megfelelőséggel?

Minden üzlet azt fogja mondani, hogy repülési és egészségügyi szolgáltatást nyújt. Sokkal kevesebben tudják megmutatni a papírmunkát.

Amikor a beszerzési csapatok egy CNC-megmunkáló beszállító minősítéséről beszélnek, a „tapasztalat” szó folyamatosan előkerül -, de a tapasztalat önmagában nem véd meg, amikor az FDA auditja megérkezik, vagy amikor egy Tier 1 autóipari ügyfél elvégzi a beszállítói minőségi felülvizsgálatot. Ami megvédi Önt, az egy dokumentált minőségirányítási rendszer, amely az Ön iparágának szabályozási környezetéhez készült.

A valóban megfelelő beszállító által kiszolgált CNC-megmunkáló iparágakban egy dolog osztozik: mindegyiknek megvan a saját tanúsítási keretrendszere, és mindegyik keretrendszernek olyan ellenőrzési kötelezettségei vannak, amelyeket az üzletek vagy egész évben-tartanak, vagy nem. Nincs középút. Ez az első szűrő, és a legtöbb vásárló túl későn alkalmazza az ajánlatkérési folyamat során.

Repülés: Ahol szigorú a tűrés és a nyomon követhetőség

A repülőgép-alkatrészek CNC megmunkálása valószínűleg a legigényesebb környezet az iparágban. A tűrések - rutinszerűen ±0,005 mm repülésnél-kritikus jellemzők - kapják a címeket, de az igazi különbség az, hogy mi történik a vágás előtt és után.

Az AS9100D a repülőgépgyártás alapvető minőségirányítási szabványa. Az AS9100D-tanúsítvánnyal rendelkező műhely kötelezettséget vállal az AS9102 szerinti teljes első cikkvizsgálatra (FAI), az anyag nyomon követésére a nyersanyag-tanúsítványtól a kész alkatrészig, valamint egy nem megfelelőség-ellenőrző rendszerre, amely minden eltérést dokumentál. Ha az Ön beszállítója nem tud FAIR-csomagot előállítani anélkül, hogy felvilágosítást kapna, akkor valójában nem a repülőgépipart szolgálja ki - repülőgép- és űrkutatási rajzokat dolgoz fel.

Az anyagok is számítanak. A titánötvözet (Ti-6Al-4V), az Inconel 718 és a 7075-T6 alumínium mind eltérően viselkedik vágási terhelés alatt. Az a bolt, ahol egész nap csak alumíniumot vágnak, és időnként titánmunkát végeznek, nem azonos azzal, ahol rendszeresen titánt használnak. Mindig ezt látjuk: egy vevő olyan alkatrészeket küld nekünk, amiket egy korábbi beszállító olcsón ajánlott, és a méretek rendben vannak, de a felület felszakadt, mert az előtolási sebességeket alumínium munkából másolták.

Orvosi eszközök: A szabályozási expozíció felfelé áramlik

Ha a kész eszköz FDA 510(k) engedélyt vagy CE-jelölést igényel az MDR 2017/745 értelmében, a szabályozási expozíció nem áll meg az ajtó előtt -, hanem közvetlenül a CNC megmunkálási beszállítóhoz áramlik. Ez olyasvalami, amitől a kisebb orvostechnikai eszközöket gyártó cégek váratlanul lépnek fel, amikor növelik a termelést.

Egy ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező CNC megmunkáló beszállító egy kifejezetten az orvostechnikai eszközök gyártására kialakított minőségirányítási rendszer szerint működik. Ez azt jelenti, hogy a tervezési és folyamatmódosítási vezérlők, a panaszkezelési eljárások és - kritikusan - teljes körű eszközelőzmény-rekord (DHR) készíthető minden köteghez. Az ISO 13485 nem az ISO 9001 keményebb változata. Ez egy másik filozófia: a kockázat-alapú gondolkodás a betegek biztonságára épül, nem pedig az általános ügyfél-elégedettségre.

Az orvosi CNC megmunkáláshoz használt anyagok listája szűk és könyörtelen: 316 literes rozsdamentes, 5. osztályú titán, PEEK, Delrin nem beültetett alkalmazásokhoz. Az anyagtanúsítás nem kötelező. Az a megfelelőségi tanúsítvány, amely csak az ötvözet megnevezésére hivatkozik malom tanúsítványszám nélkül, nem fogadható el a legtöbb orvosi OEM programban. Amikor egy CNC-megmunkálási beszállító orvosi munkára való minősítését tanulja, az első dokumentumigénylésnek egy minta DHR-nek és az ISO 13485-ös tanúsítványának kell lennie, egyértelműen azonosítva a kiállító szervet.

Autóipar: hangerő, ismételhetőség és nulla eltérés a PPAP-on

Az autóipari ellátási lánc az IATF 16949 szabványon fut, és ha a CNC megmunkálási beszállítója nem rendelkezik erre vonatkozó tanúsítvánnyal, akkor az első prototípus levágása előtt hiányosságot hoz létre az APQP dokumentációjában.

Azok az autóipari vásárlók, akik CNC-megmunkálást szereznek be közepes és{0}}nagy volumenű gyártáshoz, szintén törődnek a ciklusidő stabilitásával. A 95%-os gép üzemidőt feltételező fajlagos költségnek ténylegesen biztosítania kell ezt az üzemidőt. Ez az a hely, ahol a régebbi berendezéseket üzemeltető üzletek küzdenek: az orsóórák jól néznek ki, amíg el nem éri a három hétig a 10 000 darabos üzemet, és egy csapágy meghibásodik.

Robotika és automatizálás: az első a geometria, a második a súly

A robotikai ágazat az egyik leggyorsabban{0}}növekvő terület az összes kiszolgált CNC-megmunkáló iparágban, és van egy sajátos keresleti profilja, amelyet sok általános üzlet alábecsül: összetett geometria, könnyű alumínium szerkezetek, valamint a csapágyfuratok és a motorrögzítési interfészek nagyon szűk helyzeti tűrései.

A ±0,01 mm-es furattűréssel rendelkező robotkarvég-effektor egészen addig kezelhetőnek tűnik, amíg rá nem jössz, hogy ez egy vékony-falú 6061-es alumínium alkatrész hét egymást metsző elemmel, amelyek mindegyike egy nullapontból történik, amely a rögzítés során eltolódik, ha a lámpatest nincs megfelelően megtervezve,{4}}a tengely gyakran nem mozgatható önmagában a bonyolultság miatt, hanem azért, mert egy alkatrész háromszori újrapozícionálása az összes jellemző eléréséhez kumulatív nullapont-hibát vezet be, amelyet egyetlen-beállítási megmunkálás kiküszöböl.

A robotok beszerzése általában gyorsabban halad, mint az űrrepülés vagy az orvostudomány. Az NPI ciklusok tömörítve vannak. Rendszeresen látjuk, hogy az ügyfelek a jóváhagyott rajztól a három héten belül szükséges első cikkekig jutnak el. Ez az ütemterv elérhető, de csak akkor, ha a beszállító svájci esztergagéppel és 5{4}}tengelyes kapacitással rendelkezik házon belül,-és nem ad ki alvállalkozót a szűk tűréshatárokhoz.

Félvezető berendezések: az ipar, amely ujjlenyomattal visszaküldi az alkatrészeket

A félvezető berendezések gyártása - lapkakezelés, vákuumkamrák, precíziós fokozatok - valószínűleg a legkevesebb szó a CNC-megmunkáló iparágak közül, de ez olyan szabványt állít fel a tisztaság és a felületi integritás tekintetében, amely az orvosival vetekszik.

A tisztatéri környezetbe szánt alumínium alkatrészekhez speciális utó{0}}megmunkálási protokollok szükségesek: nincs hűtőfolyadék-maradvány, nincsenek sorja (nem "minimális sorja" - nulla sorja), passziválás vagy kemény eloxálás a dokumentált specifikációkhoz, és sok esetben a részecskeszám ellenőrzése szállítás előtt. A mérettűrések szélsőségesek - egyes lapkafokozat-elemek ±0,002 mm-es profiltűréssel rendelkeznek -, de a szennyeződés kockázata az, ami a bejövő ellenőrzés során az elutasítást okozza.

Ha a beszállító szabványos sorjázó eljárása a kézi reszelés, az már probléma a félvezetőknél.

Energia és ipar: ahol az anyagjellemzők büntetnek

A szélturbinák dőlésszög-szabályozó házai, fúrási alkatrészek, hidraulikus elosztók nagynyomású folyadékrendszerekhez -Az energiaszektorban a CNC megmunkálást két dolog határozza meg: az agresszív anyagok és a nagy burkolatú alkatrészek.

A duplex rozsdamentes acél, a Hastelloy C-276 és az edzett szerszámacélok mindegyike speciális szerszámpálya-stratégiákat és vágási paramétereket igényel, amelyek jelentősen eltérnek a szabványos 304-es rozsdamentes vagy 6061-es alumíniumtól. Azok az üzletek, amelyek nem használják rendszeresen ezeket az anyagokat, átégetik a szerszámokat, tűréseket fújnak az első néhány alkatrészre, majd csendben beállítják az áraikat, hogy lefedjék a tanulási görbét – amiért Ön fizet.

Ebben a szektorban a CNC megmunkálási beszállító minősítésének módja az, hogy dokumentált bizonyítékot kérjen a rajzában szereplő adott ötvözeten végzett korábbi futtatásokról. A webhelyen található anyagok listája semmit sem jelent. Egy Hastelloy alkatrész kitöltött vizsgálati jegyzőkönyve rögzített felületminőségi mérésekkel mindent jelent.

Mi különbözteti meg a több-ipari beszállítót a generalistától?

Az a bolt, amely valóban több szabályozott iparágat szolgál ki, nem kapcsolja be és ki a minőségbiztosítási rendszerét munkatípusonként. A diszciplína strukturális.

Az alvállalkozói kérdés sokkal fontosabb, mint azt a legtöbb vásárló gondolná. Minden alkalommal, amikor egy alkatrész elhagyja a beszállító létesítményét a befejező művelethez, nyomon követhetőségi dokumentációnak kell követnie azt. A szabályozott iparágakban a lánc megszakadása nem megfelelő -, és ez az Ön NCR-je, nem csak az övék.

Hogyan strukturálja a MID Precision minőségi rendszerét több iparág köré?

A MID Precisionnál (bishenprecision.com) AS9100D, ISO 13485, IATF 16949, ISO 9001:2015, ISO 14001 és IAPMO R&T tanúsítvánnyal rendelkezünk - harmadik fél által kibocsátott, akkreditált felügyeleti és éves felügyeleti testületek által fenntartott{8}.

A gyakorlatban ez egy hozzánk hasonló ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező CNC megmunkálási beszállító számára azt jelenti, hogy a minőségbiztosítási rendszer nem változik a rendelés típusa szerint. Amikor egy orvostechnikai eszköz eredeti gyártója titán csontcsavar alkatrészt küld nekünk egy repülőgép-ügyfél alumínium elosztóvezetéke mellé, mindkét munka ugyanazon dokumentált folyamatszabályozás, ugyanazon CMM-ellenőrzési protokoll és ugyanazon anyagkövetési lánc szerint fut. Nincs "orvosi üzemmódunk" és "standard módunk".

Vállalunk továbbá 5-tengelyes megmunkálást, svájci esztergagépet, CNC eszterga-maróanyagot és mélységi furatfúrást-házon belül. Kifejezetten a repülőgép-alkatrészek CNC-megmunkálásánál a házon belüli-képességünk azt jelenti, hogy minden tűréskritikus lépést ellenőrizünk anélkül, hogy megszakítanánk az AS9100D nyomon követési láncát.

Ha még a kezdeti szakaszában jár annak megtanulásával, hogyan kell minősíteni egy CNC-megmunkáló beszállítót egy szabályozott alkalmazáshoz, örömmel vezetjük át minőségi dokumentációnkat, mielőtt elkötelezné magát egy ajánlatkérésre. Kérje képességnyilatkozatunkat és vizsgálati jelentésmintánkat a címenbruce_qin@bishenprecision.comvagy hívja a következőt: +86 189 2570 2550.

GYIK: Mit kérdeznek valójában a beszerzési csapatok

K: Reálisan szolgálhat-e egyetlen CNC megmunkáló beszállító egyidejűleg repülési és egészségügyi ellátást minőségi rendszerbeli konfliktusok nélkül?

Igen -, de csak akkor, ha mind az AS9100D, mind az ISO 13485 független tanúsítvánnyal rendelkeznek, és egyik sem tartozik a másik alá. A két szabvány szerkezete átfedésben van (mindkettő ISO 9001 alapokra épül), de élesen eltérnek a kockázatkezelési módszertan és a nyilvántartások megőrzése tekintetében. Nem szokatlan a Dongguan precíziós gyártási klaszterében egy olyan üzlet, amely mindkettővel rendelkezik, és amelyet kettős{6}}ellenőrzéssel végeztek, de kérnie kell mindkét tanúsítványt, és ellenőriznie kell, hogy a hatóköri nyilatkozatok egyeznek-e az Ön által elhelyezett munkával.

K: Honnan tudhatom, hogy a beszállító „ISO-tanúsítvánnyal rendelkező” igénye valóban a CNC-megmunkálásra vonatkozik-e, vagy csak az adminisztratív irodájára?

Kérje a tanúsítvány hatályára vonatkozó nyilatkozatot, ne csak a tanúsítványt. Az ISO-tanúsítványok meghatározott hatókört tartalmaznak -, például "Precíziós CNC-megmunkálású alkatrészek tervezése és gyártása orvosi eszközökhöz." Ha a hatókör valami homályos dolgot mond, például „menedzsment tevékenységek”, akkor előfordulhat, hogy a tanúsítás egyáltalán nem vonatkozik a gyártási munkára. Ez gyakoribb probléma, mint azt a legtöbb vevő várná, különösen azoknál a beszállítóknál, akik elsősorban marketing célból szerezték meg a tanúsítványokat.

K: Alkatrészeink ±0,005 mm tűrést igényelnek. Mit kérjünk egy új beszállítótól, hogy mutasson be a gyártási rajzok elküldése előtt?

Kérjen első cikk-ellenőrzési jelentést (FAIR) egy olyan méretben hasonló alkatrészről, amelyet már futtattak - nem képességnyilatkozat. Keresse meg a használt mérőberendezést (CMM márka és modell, kalibrálás dátuma), a mért jellemzők számát, és azt, hogy a GD&T kiírásokat a megfelelő adatsémával mérték-e. Az a beszállító, amely 40-ből 10-et mér, és ezt FAIR-nek nevezi, nem áll készen a szigorú-tűrési gyártási munkára.

K: Az IATF 16949 tanúsítvány azt jelenti, hogy a beszállító automatikusan képes kezelni az autóipari gyártási mennyiségeket?

A tanúsítás azt igazolja, hogy a minőségbiztosítási rendszer felépítése a helyén van, nem pedig azt, hogy az üzlet rendelkezik az Ön kötetéhez szükséges fizikai kapacitással. A négy gépes IATF 16949-es műhely jogszerűen tanúsítható. A gyártási mennyiségekre vonatkozóan külön kérje az OEE (Overall Equipment Effectiveness) adatait és az aktuális kapacitáskihasználást. Egy 90% feletti kihasználtsággal működő szállító, aki 4 hetes átfutási időt ajánl Önnek, hiányozni fog.

MID Precision - AS9100D és ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező Precision CNC megmunkálási gyártó, Dongguan, Kína A repülőgépipar, az orvostudomány, az autóipar, a robotika, a félvezetőipar és az energiaipar világszerte szolgálja ki. Érintkezés:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550